打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產品有效性及安全性試驗研究工作
提供從質量體系建立到產品注冊的全流程技術服務
醫(yī)療器械許可證快過期怎么辦理延續(xù)?
2024-12-27
瀏覽量
1998
醫(yī)療器械許可證在辦理之后是有一定的使用年限,如果超過時間不去重新辦理就會出現(xiàn)問題,那么如何辦理延續(xù)就非常的重要,下面來給大家詳細的講解一下。
醫(yī)療器械生產許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
1,您可以盡快咨詢當地食品藥物管理局在醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照中延長其規(guī)定。
2,咨詢和改正可以在在此申請時同時進行,畢竟再次審核也是需要時間排隊的。
3,《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十二條規(guī)定:從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的內,生產企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可。醫(yī)療器械生產許可證有效容期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的,依照有關行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。
分享:關于醫(yī)療器械資質的年檢
下一篇:
版權所有:河南時事通醫(yī)療器械咨詢有限公司 豫ICP備2023006270號-1 營業(yè)執(zhí)照
醫(yī)療器械經營備案 醫(yī)療器械生產證代辦 二三類醫(yī)療器械注冊辦理  鄭州醫(yī)療器械許可證