平常我們常見的醫(yī)療器械有哪些——按醫(yī)療器械的分類標(biāo)準(zhǔn)劃分

按醫(yī)療器械的分類標(biāo)準(zhǔn)劃分根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械分為三類：

　　(一)第一類醫(yī)療器械第一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)較低，通常用于日常醫(yī)療護(hù)理，對(duì)人體安全性和有效性要求相對(duì)簡(jiǎn)單。例如：

　　1. 醫(yī)用紗布、棉簽：用于傷口清潔和包扎。

　　2. 創(chuàng)可貼：用于小傷口的臨時(shí)覆蓋和保護(hù)。

　　3. 醫(yī)用口罩：用于防護(hù)和防止交叉感染。

　　4. 醫(yī)用手套：用于醫(yī)療操作中的防護(hù)。

　　5. 手術(shù)帽：用于手術(shù)室或醫(yī)療操作中的防護(hù)。

　　6. 體溫計(jì)：用于測(cè)量體溫。

　　7. 聽診器：用于聽診心肺等身體部位的聲音。

　　這些醫(yī)療器械通常不需要嚴(yán)格的注冊(cè)審批，只需備案即可。

　　(二)第二類醫(yī)療器械第二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)適中，需要更嚴(yán)格的監(jiān)管和質(zhì)量控制。它們通常用于診斷或治療一些疾病，但對(duì)人體安全性和有效性的影響相對(duì)有限。例如：

　　1. 血糖儀及試紙：用于糖尿病患者監(jiān)測(cè)血糖水平。

　　2. 家用制氧機(jī)：用于提供高濃度氧氣，輔助呼吸。

　　3. 血壓計(jì)(電子或水銀)：用于測(cè)量血壓。

　　4. 醫(yī)用防護(hù)服：用于醫(yī)療人員的防護(hù)。

　　5. 醫(yī)用口罩(醫(yī)用外科口罩、N95口罩)：用于防護(hù)病毒和細(xì)菌。

　　6. 早孕試紙：用于檢測(cè)是否懷孕。

　　7. 一次性使用輸液器、注射器：用于輸液或注射藥物。

　　8. 輪椅：用于輔助行動(dòng)不便的患者移動(dòng)。

　　這些醫(yī)療器械需要經(jīng)過(guò)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門的注冊(cè)審批。

　　(三)第三類醫(yī)療器械第三類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)較高，通常用于支持或維持生命，對(duì)人體安全性和有效性有嚴(yán)格要求。例如：

　　1. 心臟起搏器：用于治療心律失常。

　　2. 人工關(guān)節(jié)：用于替換病變的關(guān)節(jié)，如髖關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)。

　　3. 血管支架：用于擴(kuò)張狹窄的血管，改善血流。

　　4. 心臟瓣膜：用于替換病變的心臟瓣膜。

　　5. 呼吸機(jī)：用于輔助或替代呼吸功能。

　　6. 體外診斷試劑(如核酸檢測(cè)試劑)：用于檢測(cè)疾病相關(guān)的生物標(biāo)志物。

　　7. 植入式神經(jīng)刺激器：用于治療帕金森病等神經(jīng)系統(tǒng)疾病。

　　8. 高頻電刀：用于手術(shù)中切割和止血。

　　這些醫(yī)療器械需要經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督管理部門的嚴(yán)格注冊(cè)審批，并且在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)程中受到嚴(yán)格監(jiān)管。