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打造醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品孵化加速器
致力于醫(yī)療器械產(chǎn)品有效性及安全性試驗(yàn)研究工作
提供從質(zhì)量體系建立到產(chǎn)品注冊(cè)的全流程技術(shù)服務(wù)
資質(zhì)代辦公司分享：辦理三類醫(yī)療器械需要哪些資料
2025-06-03
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辦理三類醫(yī)療器械需要哪些資料，下面幾點(diǎn)是需要辦理所需要的，請(qǐng)大家認(rèn)真閱讀。
1、企業(yè)名稱、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本、股東出資比例、股東身份證明等等;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書(shū);
3、質(zhì)量管理文件等;
4、兩個(gè)或兩個(gè)以上醫(yī)學(xué) 或相關(guān) 人員證書(shū)、身份證明與簡(jiǎn)歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)證明;
6、公司章程、股東會(huì)決議;
7、財(cái)務(wù)人員身份證及上崗證;
8、其他相關(guān)材料。
以上幾點(diǎn)是非常重要的，希望大家多多注意。
關(guān)
注
微
信
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維
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